信陽醫用外科口罩、醫用一次性防護服、一次性使用手術衣、一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套價格
發布時間：2022-12-15 00:41:12
信陽醫用外科口罩、醫用一次性防護服、一次性使用手術衣、一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套價格
據統計，2013年底，規模以上醫療設備企業總銷售收入達到3287億元，“十一五”以來年均增長27%。2012年，我國共有醫療設備生產企業15438家，國內企業可生產各種類別的醫療器械品種3000多個，有醫療器械注冊證62393個。在常規醫療設備方面，國內企業已經具備了一定的技術水平，常規X線機、監護儀、外科手術設備、康復器具等產品質量基本能夠滿足國內臨床需求。據苗圩介紹，一些高端醫療設備也取得了突破，比如1.5T超導磁共振成像系統、64層計算機斷層掃描儀等大型設備成功上市，植入式腦起搏器、人工耳蝸獲得注冊證書，國產冠脈支架市場份額已經領先于進口產品，升級產品聚乳酸全降解冠脈支架、抗鈣化生物心臟瓣膜等也已進入臨床試驗階段。國產醫療設備在出口規模上也不斷增長。據統計，2013年出口額達到193億美元，占醫藥出口總額的37.8%，其中，附加值較高的彩超、監護儀和CT等診療設備出口額快速增長。
信陽醫用外科口罩、醫用一次性防護服、一次性使用手術衣、一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套價格
在面對國外進口產品的空間擠壓和自身出口等方面，國產醫療器械產業還有很長的路要走，包括知識產權、專利的保護與反圍剿；品牌的樹立與推廣；法務上的支撐等等，這些方面都是需要國產醫療器械產業一一面對解決的。利好政策，尤其是《中國制造2025》中明確提到的高端醫療器械以及未來“十三五”規劃中關于醫療器械的專項等，這些都給國產醫療器械市場打了一劑強心針！而戰略的調增，以及國內企業的成熟，包括海外并購海外出口方面的經驗積累，這都為以后國產醫療器械的壯大做了準備。市場的巨大，政策的利好，以及各種前期的準備都按步就序的推進，相信國產醫療器械真正崛起的那一天指日可待。
信陽醫用外科口罩、醫用一次性防護服、一次性使用手術衣、一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套價格
產前B超等常規手段都依賴于大型影像設備，不同于產前診斷所用到的體外診斷試劑，此類影像設備每天使用次數是一定的，為了應付更高的人流量，醫院必須增加設備，尤其是隨著全面二胎政策的放開。
信陽醫用外科口罩、醫用一次性防護服、一次性使用手術衣、一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套價格
2014年7月30日總局簽發《醫療器械經營監督管理辦法》(總局令第8號，以下簡稱“新辦法”)，將于2014年10月1日實施，《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(原局令第15號，以下簡稱“原辦法”)同時廢止。相較之下，有如下重大政策變化：1.原辦法共七章四十二條，新辦法共六章六十六條，結構內容均有重大調整。2.新辦法第四條提出“按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理”3.新辦法明確：經營一類不需要許可或備案，經營二類實行備案管理，經營三類實行許可管理。4.新辦法第七條指出“全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房”。5.新辦法明確要求第三類醫療器械經營企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。6.新辦法要求從事第三類醫療器械經營的，提出申請，所遞交資料中包括“營業執照和組織機構代碼證”(僅有“名稱預先核準通知書”的將不再具備申請資格)；增加了提供法定代表人、企業負責人資質材料的要求；增加了關于計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明。7.新辦法二類備案資料除去不需提供“計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明”，其他資料要求與三類經營一致。備案之日起3個月內現場審核。8.新辦法規定《許可證》和備案憑證中登載信息已不包含舊辦法中的“質量管理人”，新增“經營方式”項目。9.新辦法相較于舊辦法明確了“跨行政區域設置庫房”的要求，明確“應當向庫房所在地”藥監部門備案。10.新辦法增加“新設立獨立經營場所的，應當單獨申請醫療器械經營許可或備案”的要求。11.新辦法相較舊辦法，明確了醫療器械注冊人、備案人和生產企業在其住所或生產地址銷售的，不需辦理許可或備案；在其他場所貯存并現貨銷售的，應當辦理許可或備案。12.新辦法要求許可證有效期屆滿6個月前，申請延續。13.新辦法第三章第三十一條增加了對于“醫療器械銷售人員銷售醫療器械”的要求，需要有“授權書”。14.新辦法相較舊辦法，增加了對于進貨查驗和銷售記錄保存時限的要求。15.新增加醫療器械經營企業委托其他單位運輸醫療器械的，應當對承運方運輸醫療器械的質量保障能力進行考核評估的要求。16.新辦法要求三類企業建立“質量管理自查制度”并按規定上報。17.新辦法對于“第三類醫療器械經營企業自行停業一年以上，重新經營時”應當向藥監部門報告，經核查符合要求后方可恢復經營的要求。規避舊辦法“取證以來未經營無記錄”無據可查的監管尷尬局面。18.明確“加強現場檢查”情形。其中新開辦三類經營企業在加強現場檢查之列。19.新辦法區分醫療器械“批發和零售”。20.新辦法刪除“不需申請許可證二類器械”的規定，亦未規定“不需備案的二類器械”，即所有二類器械經營必須備案。
信陽醫用外科口罩、醫用一次性防護服、一次性使用手術衣、一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套價格
在日前由衛計委和工信部聯合召開的推進國產醫療設備發展應用會議上，國產醫療設備升級再次成為焦點。工信部部長苗圩表示，為推動國產醫療設備產業發展，將建立主動使用國產醫療設備激勵機制。衛計委主任李斌則稱，將重推動醫院應用國產醫療設備。業內觀察人士認為，這是扶持國產醫療器械的一大重要標志，對于國產醫療器械的上市企業是個重大機遇。李斌表示，推動國產醫療設備發展應用，是深化醫藥衛生體制改革、降低醫療成本的迫切要求。醫療設備產業是健康服務業的重要組成部分，涉及領域廣、產業鏈長，拉動經濟和吸納就業的作用非常顯著。深化醫藥衛生體制改革啟動以來，中央財政累計投入1600多億元，加強衛生計生服務體系建設，醫療設備需求和市場不斷擴大，國產醫療設備企業要緊緊抓住歷史機遇，做大做強。目前，我國高端醫療器械市場的70%以上被外資企業壟斷，國內廠家仍然以仿制、改進為主，原創產品極少。鼓勵和支持創新，迫不及待。“有政策保障，市場才會有創新的激情和原動力。”一家上市醫療器械企業的總經理對上證報記者表示。A股市場上，部分國內醫療器械龍頭企業多年來業績穩定增長，并不斷通過并購突破技術、質量、品種的瓶頸。與此同時，一些大型醫療器械企業與高校、醫院開展直接合作，推動科研成果向產業化轉化。比如，魚躍醫療已與中科院、東南大學等院校和科研院所合作，同時還與中國人民解放軍總醫院等單位開展臨床合作，通過臨床調查、醫生的尋訪明確臨床需求，有針對性地開展產品研發工作。證券行業醫藥研究員對記者表示，從老齡化以及人民生活水平的提高等因素來看，醫療器械行業會保持長期穩定增長。另外，提出“大病不出縣”，縣市級市場會成為較快增長點。其次，進口替代及海外市場，同樣不可低估。未來較長時間來看，醫療器械的發展速度預計要快于藥品。
信陽醫用外科口罩、醫用一次性防護服、一次性使用手術衣、一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套價格
目前我國中高端醫療器械主要依靠進口，國外設備昂貴，不僅增加了財政的負擔，也增加了患者的醫療費用。據一位醫院院長透露，目前國內很多醫院所采購的國產醫療設備多是一些小型、簡單、科技含量低的產品，價格在10萬元以下居多，較高的也不過百萬元，主要是手術器械、康復器材、理療設備等，其數量占醫院采購總量的20%-30%，金額占10%左右。采購的進口醫療器械則有很多“高大上”，像麻醉機、呼吸機等，價格一般上百萬元，高的三四千萬元，便宜的也在三四十萬元。2013年底，中國醫藥物資協會發布的《2013中國醫療器械行業發展狀況藍皮書》指出，我國中高端醫療器械主要依靠進口，約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設備市場、90%的心電圖機市場等均被外國品牌占據。為何醫院如此青睞高端醫療器械？“原因在于醫院有撥款，進口醫療器械價格高昂，但‘不差錢’；醫院本身互相攀比，比哪家醫院的醫療器械高端，過度重視器械的配置；進口醫療器械價位高，給醫院相關人員‘灰色’收入以很大的空間。”中國醫藥物資協會醫療器械分會會長、北京康復之家醫療器械連鎖經營有限公司董事長柏煜對北京商報記者表示。廈門新聲科技有限公司總經理余仕湖講道：“現在我們公司生產的助聽器在國內和國外市場銷量比是3：7，作為國產醫療器械，國內的銷量反而不如國外，原因之一是的采購體系對民族工業不僅沒有政策傾斜，而且和進口醫療器械比沒有真正實現公正公平。”談到下一步的規劃，余仕湖表示，公司要和醫院、殘聯、民政部系統多溝通，使得助聽器在采購市場贏得一席之地。業內人士建議，現在政府鼓勵醫院應用國產醫療設備，并建立主動使用國產醫療設備激勵機制，應該在財政撥款上限制，規定多少比例用于國產設備采購，納入醫院的考核評價機制。