江蘇醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用一次性防護(hù)服、一次性使用手術(shù)衣、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套價(jià)格
發(fā)布時(shí)間：2022-12-18 00:41:04
江蘇醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用一次性防護(hù)服、一次性使用手術(shù)衣、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套價(jià)格
在日前由衛(wèi)計(jì)委和工信部聯(lián)合召開的推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用會(huì)議上，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備升級(jí)再次成為焦點(diǎn)。工信部部長(zhǎng)苗圩表示，為推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展，將建立主動(dòng)使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備激勵(lì)機(jī)制。衛(wèi)計(jì)委主任李斌則稱，將重推動(dòng)醫(yī)院應(yīng)用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。業(yè)內(nèi)觀察人士認(rèn)為，這是扶持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的一大重要標(biāo)志，對(duì)于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的上市企業(yè)是個(gè)重大機(jī)遇。李斌表示，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、降低醫(yī)療成本的迫切要求。醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)是健康服務(wù)業(yè)的重要組成部分，涉及領(lǐng)域廣、產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)，拉動(dòng)經(jīng)濟(jì)和吸納就業(yè)的作用非常顯著。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革啟動(dòng)以來(lái)，中央財(cái)政累計(jì)投入1600多億元，加強(qiáng)衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)體系建設(shè)，醫(yī)療設(shè)備需求和市場(chǎng)不斷擴(kuò)大，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)要緊緊抓住歷史機(jī)遇，做大做強(qiáng)。目前，我國(guó)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)的70%以上被外資企業(yè)壟斷，國(guó)內(nèi)廠家仍然以仿制、改進(jìn)為主，原創(chuàng)產(chǎn)品極少。鼓勵(lì)和支持創(chuàng)新，迫不及待。“有政策保障，市場(chǎng)才會(huì)有創(chuàng)新的激情和原動(dòng)力。”一家上市醫(yī)療器械企業(yè)的總經(jīng)理對(duì)上證報(bào)記者表示。A股市場(chǎng)上，部分國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)多年來(lái)業(yè)績(jī)穩(wěn)定增長(zhǎng)，并不斷通過并購(gòu)?fù)黄萍夹g(shù)、質(zhì)量、品種的瓶頸。與此同時(shí)，一些大型醫(yī)療器械企業(yè)與高校、醫(yī)院開展直接合作，推動(dòng)科研成果向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化。比如，魚躍醫(yī)療已與中科院、東南大學(xué)等院校和科研院所合作，同時(shí)還與中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院等單位開展臨床合作，通過臨床調(diào)查、醫(yī)生的尋訪明確臨床需求，有針對(duì)性地開展產(chǎn)品研發(fā)工作。證券行業(yè)醫(yī)藥研究員對(duì)記者表示，從老齡化以及人民生活水平的提高等因素來(lái)看，醫(yī)療器械行業(yè)會(huì)保持長(zhǎng)期穩(wěn)定增長(zhǎng)。另外，提出“大病不出縣”，縣市級(jí)市場(chǎng)會(huì)成為較快增長(zhǎng)點(diǎn)。其次，進(jìn)口替代及海外市場(chǎng)，同樣不可低估。未來(lái)較長(zhǎng)時(shí)間來(lái)看，醫(yī)療器械的發(fā)展速度預(yù)計(jì)要快于藥品。
江蘇醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用一次性防護(hù)服、一次性使用手術(shù)衣、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套價(jià)格
2014年7月30日總局簽發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(總局令第8號(hào)，以下簡(jiǎn)稱“新辦法”)，將于2014年10月1日實(shí)施，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》(原局令第15號(hào)，以下簡(jiǎn)稱“原辦法”)同時(shí)廢止。相較之下，有如下重大政策變化：1.原辦法共七章四十二條，新辦法共六章六十六條，結(jié)構(gòu)內(nèi)容均有重大調(diào)整。2.新辦法第四條提出“按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理”3.新辦法明確：經(jīng)營(yíng)一類不需要許可或備案，經(jīng)營(yíng)二類實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)三類實(shí)行許可管理。4.新辦法第七條指出“全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房”。5.新辦法明確要求第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。6.新辦法要求從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，提出申請(qǐng)，所遞交資料中包括“營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證”(僅有“名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書”的將不再具備申請(qǐng)資格)；增加了提供法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人資質(zhì)材料的要求；增加了關(guān)于計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明。7.新辦法二類備案資料除去不需提供“計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明”，其他資料要求與三類經(jīng)營(yíng)一致。備案之日起3個(gè)月內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)審核。8.新辦法規(guī)定《許可證》和備案憑證中登載信息已不包含舊辦法中的“質(zhì)量管理人”，新增“經(jīng)營(yíng)方式”項(xiàng)目。9.新辦法相較于舊辦法明確了“跨行政區(qū)域設(shè)置庫(kù)房”的要求，明確“應(yīng)當(dāng)向庫(kù)房所在地”藥監(jiān)部門備案。10.新辦法增加“新設(shè)立獨(dú)立經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的，應(yīng)當(dāng)單獨(dú)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或備案”的要求。11.新辦法相較舊辦法，明確了醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和生產(chǎn)企業(yè)在其住所或生產(chǎn)地址銷售的，不需辦理許可或備案；在其他場(chǎng)所貯存并現(xiàn)貨銷售的，應(yīng)當(dāng)辦理許可或備案。12.新辦法要求許可證有效期屆滿6個(gè)月前，申請(qǐng)延續(xù)。13.新辦法第三章第三十一條增加了對(duì)于“醫(yī)療器械銷售人員銷售醫(yī)療器械”的要求，需要有“授權(quán)書”。14.新辦法相較舊辦法，增加了對(duì)于進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售記錄保存時(shí)限的要求。15.新增加醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評(píng)估的要求。16.新辦法要求三類企業(yè)建立“質(zhì)量管理自查制度”并按規(guī)定上報(bào)。17.新辦法對(duì)于“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行停業(yè)一年以上，重新經(jīng)營(yíng)時(shí)”應(yīng)當(dāng)向藥監(jiān)部門報(bào)告，經(jīng)核查符合要求后方可恢復(fù)經(jīng)營(yíng)的要求。規(guī)避舊辦法“取證以來(lái)未經(jīng)營(yíng)無(wú)記錄”無(wú)據(jù)可查的監(jiān)管尷尬局面。18.明確“加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查”情形。其中新開辦三類經(jīng)營(yíng)企業(yè)在加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查之列。19.新辦法區(qū)分醫(yī)療器械“批發(fā)和零售”。20.新辦法刪除“不需申請(qǐng)?jiān)S可證二類器械”的規(guī)定，亦未規(guī)定“不需備案的二類器械”，即所有二類器械經(jīng)營(yíng)必須備案。
江蘇醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用一次性防護(hù)服、一次性使用手術(shù)衣、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套價(jià)格
在新醫(yī)改的政策推動(dòng)下，醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)需求得到進(jìn)一步釋放。衛(wèi)生計(jì)生委和工信部表示，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備為扶持重要項(xiàng)目。要嚴(yán)格執(zhí)行政府采購(gòu)法，確保財(cái)政資金優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。據(jù)了解，自2008年開始，我國(guó)展開了醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)調(diào)研，目前掌握了基本資料。國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)當(dāng)前的特點(diǎn)是：小批量，但利潤(rùn)率高；產(chǎn)品有公共產(chǎn)品屬性，屬于政府買單范圍；行業(yè)的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)特征明顯，創(chuàng)新速度非常快，獲得政策極大關(guān)注。
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在上海聯(lián)影醫(yī)療器械有限公司的展臺(tái)前，聯(lián)影總裁張強(qiáng)指著此次展示的超導(dǎo)磁共振系統(tǒng)等11款產(chǎn)品向記者介紹說(shuō)，長(zhǎng)期以來(lái)國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，價(jià)格一直居高不下。比如這樣的一臺(tái)1.5T磁共振系統(tǒng)在美國(guó)價(jià)格為75萬(wàn)美元，在中國(guó)市場(chǎng)卻高達(dá)1200萬(wàn)元人民幣。今年年初，聯(lián)影的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)后，將價(jià)格拉下了至少一半。“我們希望通過自主研發(fā)和國(guó)產(chǎn)化，讓這方面的檢查費(fèi)下降2/3。”“目前，我國(guó)臨床應(yīng)用面廣、使用量大的常規(guī)醫(yī)療器械都實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化。”苗圩介紹說(shuō)。
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作為一個(gè)科技密度大、研發(fā)難度高的行業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展與政策息息相關(guān)。自2014以來(lái)，政策對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)的扶持力度日益加大，這也推動(dòng)者本土醫(yī)療器械市場(chǎng)朝著更加健康的方向迅速發(fā)展。2014年2月，食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行方案）》，其中針對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置的審批通道，讓新產(chǎn)品的審批變得更為高效科學(xué)。同年5月份，衛(wèi)生計(jì)生委規(guī)劃司聯(lián)手中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)，共同啟動(dòng)了對(duì)本土醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的評(píng)選，這個(gè)創(chuàng)新性的活動(dòng)不僅能夠促進(jìn)整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)的轉(zhuǎn)型與升級(jí)，促進(jìn)醫(yī)療成本的降低，還能推動(dòng)整個(gè)行業(yè)繼續(xù)發(fā)展。 2015年5月份，《中國(guó)制造2015》將醫(yī)療器械行業(yè)作為整個(gè)中國(guó)工業(yè)的重心，提出要全面提高整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力與科技實(shí)力，進(jìn)一步提高行業(yè)的規(guī)模化水平與產(chǎn)業(yè)化水平，將醫(yī)用機(jī)器人與影像設(shè)備等新興高端領(lǐng)域，繼續(xù)推動(dòng)全降解血管支架以及遠(yuǎn)程診療等高值醫(yī)療產(chǎn)品的發(fā)展，讓整個(gè)行業(yè)邁入健康發(fā)展的快車道。近些年來(lái)，醫(yī)療器械行業(yè)的化已經(jīng)成為了不可逆轉(zhuǎn)的趨勢(shì)，想要在整個(gè)行業(yè)占據(jù)優(yōu)勢(shì)，不僅要依靠實(shí)力占據(jù)本土市場(chǎng)，還要率先出擊，在市場(chǎng)尋求自己的地位。政策的支持，讓本土醫(yī)療器械市場(chǎng)持續(xù)升溫，也讓本土企業(yè)邁向了自主研發(fā)、自主生產(chǎn)的創(chuàng)新型道路。未來(lái)的幾年間，有了強(qiáng)有力的政策支撐，本土醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展之路會(huì)變得更為光明。
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在全球市場(chǎng)，醫(yī)療設(shè)備和藥品的消費(fèi)額比例大約為1：1，發(fā)達(dá)醫(yī)療設(shè)備占比更高，而我國(guó)醫(yī)療設(shè)備和藥品費(fèi)用比例約為0.32：1，大大低于平均水平。因此中國(guó)醫(yī)療設(shè)備的缺口還很大，醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)還有很大的市場(chǎng)空間。