海口醫用外科口罩、醫用一次性防護服、一次性使用手術衣、一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套批發
發布時間：2022-09-21 00:41:49
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醫藥網8月9日訊，醫療器械行業迎來史上嚴新規，能否遏制行業亂象有待觀察。為配合《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》），食品藥品監管總局1日公布了新修訂的《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械說明書和標簽管理規定》、《醫療器械經營監督管理辦法》等五部規章，將于10月1日起施行。據悉，上述《條例》自今年6月1日起正式實施，也是14年來我國首次對醫療器械監管條例進行修訂。“新規出臺對于規范醫療器械研制、生產、經營、使用活動、強化醫療器械的監督管理都發揮了一個巨大的推動作用。”中研普華研究員夏龍在接受《中國產經新聞》記者采訪時說。當前，我國醫療器械就目前進口多的發展狀況，導致了“看病貴”的一個重要因素。據統計，醫院，國產高端醫療設備所占的比例不足10%，主要是進口國外的設備。據中國醫藥[0.40% 資金研報]物資協會發布的《2013中國醫療器械職業開展情況藍皮書》顯示，中國高端醫療器械首要依托進口，且進口醫療設備報價高于歐美日等原產國50%-100%。例如TOMO放射醫治體系等設備等，在歐美日等國多為250萬美元，中國進口在500萬美元以上。
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醫療設備產業整體規模穩步增長 ，近30年，我國醫療設備產業由小到大，已經具備相當規模，并一直保持較快的增長速度。根據統計局數據，截止2014年年底，中國醫療設備產業達到了4200億人民幣，年增長率為15%，遠高于醫療設備產業年增長率7%。
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在全球市場，醫療設備和藥品的消費額比例大約為1：1，發達醫療設備占比更高，而我國醫療設備和藥品費用比例約為0.32：1，大大低于平均水平。因此中國醫療設備的缺口還很大，醫療設備產業還有很大的市場空間。
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“一些國外知名品牌的CT機其實是東軟代工生產的。”在東軟展臺前，一位工作人員介紹說。事實上，20年來，正因為有東軟這樣一批本土企業，曾經充斥國內醫療市場，危害國民安全的二手CT再也不見蹤影，引發進口CT價格平均降幅20%至30%。目前，我國CT等高科技醫療設備的研制和生產步入世界先進行列，中國成為世界第四大CT整機生產國和出口國。
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隨著中國社會加速老齡化，以及社會生活水平和消費水平的不斷提高，“銀發經濟”越發耀眼，“銀元”紅利開始加速兌現。比如，老年用品市場就在加速釋放。雖然老年用品市場被稱為“新興”，但與老年慢性病、常見病相關的家用醫療保健器械行業正面臨井噴式發展。雖然一定程度上它還是一個沉睡的市場，正在被喚醒。“現在居家養老經常涉及的血糖、血壓、體重、呼吸監測、服務類家用醫療器械產品相對較為成熟，像病床、血壓計、血糖儀及其他監護類常用醫療器械已經實現家用。”中國醫藥保健品進出口商會副秘書長、醫械部主任蔡天智對《瞭望東方周刊》表示。家用醫療保健器械實際是一種普及化的小型醫療保健器械，多為醫用器械小型化、電子化、智能化的創新產品，具有一定預防、診斷、保健、治療、輔助治療、康復等作用，方便適用、安全可控，尤其適合老年人居家使用。有調查稱，約七成小型醫療器械已擁有家用版。目前，一些醫療器械跨國公司在中國用醫療器械市場投放的產品，主要就集中在慢性病及老年人相關疾病領域。這些領域的產品在國外市場已相對成熟。但是，家用醫療保健器械涉及超過幾十個產品種類，包括制氧機、輪椅、呼吸機、靜脈注射、病人監護、按摩儀等產品。近年來市場上還出現了諸如家用超聲藥物霧化器、電子真空吸痰器、指脈血氧儀等越來越多的新型家用醫療器械。